Контрольная работа 4. Изготовление и производство мягких лекарственных форм в условиях аптеки и промышленности

  • ID: 24023 
  • 12 страниц

Фрагмент работы:

Контрольная работа №4

по фармацевтической технологии для студентов заочного отделения фармацевтического факультета

Тема: Изготовление и производство мягких лекарственных форм в условиях аптеки и промышленности

Тестовые задания.

3.По типу дисперсной системы мази могут быть

а) гомогенные

б) экстракционные

в) гели

г) суспензионные

д) эмульсионные

е) резорбтивные

6.К жировым липофильным основам относятся

а) гидрогенизированные основы

б) спермацет

в) петролатум

г) саломас

9.К дифильным эмульсионным основам относятся

а) глицериновая мазь

б) вазелин/ланолин водный

в) основа линимента аммиачного

г) гели бентонитовых глин

д) основа линимента Розенталя

12.При изготовлении глазных мазей и мазей с антибиотиками, учитывая область применения, свойства лекарственных и вспомогательных веществ, отдают предпочтения основам

а) липофильным

б) гидрофильным

в) эмульсионным

г) абсорбционным

15. Поглощают кожные выделения и очищают раны

а) гели полиэтиленгликолей

б) желатин-глицериновая

в) гели производных целлюлозы

г) бентонитовые

18. B качестве активатора высвобождения и всасывания лекарственных веществ из мазей применяют

а) кислоту сорбиновую

б) эсилон-5

в) димексид

г) нипазол

21. Гомогенными линиментами являются

а) алоэ

б) капсин

в) скипидарный сложный

г) аммиачный

24. В состав липофильной или абсорбционной основы, предварительно нагретой до температуры до 40С, вводят

а) тимол

б) кислоту бензойную

в) ментол

г) камфору

д) анестезин

27. Наиболее сложные многокомпонентные мази, содержащие несколько лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами - это мази

а) растворы

б) кремы

в) эмульсионные типа м/в

г) гели

д) суспензионные

е) комбинированные

30. Мазь состава: эфедрина гидрохлорид, сульфадимезин, норсульфазол, ментол, ланолин, вазелин, является

а) гомогенной

б) суспензионной

в) эмульсионной

г) комбинированной

33. По типу образования эмульсионной системы в состав мази на дифильной основе входят все перечисленные вещества, кроме

а) экстракта белладонны сухого

б) новокаина

в) стрептоцида

г) калия йодида

36. Глицерин может быть использован для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы характера

а) липофильного

б) гидрофильного

39. От области нанесении (применения) мази зависит тип дисперсной системы или способ введения в состав мази

а) экстракта красавки

б) протаргола

в) резорцина

г) танина

д) цинка сульфата

42. При изготовлении мази с антибиотиком

а) антибиотик растворяется в основе с учетом растворимости

б) вводится по типу суспензии

в) используется основа вазелин: ланолин безводный в соотношении 1:1

г) используется основа вазелин: ланолин безводный в соотношении 6:4

д) предварительно растворите в воде с учетом растворимости

45. По типу суспензии в липофильные основы вводят вещества

а) сульфадимезин

б) цинка оксид

в) цинка сульфат

г) камфора

д) висмута нитрат основной

48. K суспензионным мазям относят

а) мазь серная

б) паста Лассара

в) мазь цинковая

г) линимент аммиачный

д) мазь нафталанской нефти

51. Для изготовления мазей с антибиотиками рекомендована основа

а) консистентная эмульсия вода/ вазелин

б) вазелин-ланолин 1:1

в) вазелин-ланолин безводный 9:1

г) вазелин-ланолин безводный 4:6

д) вазелин-ланолин-масло оливковое 1:1:1

54. Качество суспензионных мазей оценивается по показателям

а) размер частиц

б) однородность

в) температура плавления

г) время деформации

д) отклонение в массе

57. Гидрофильными основами для суппозиториев являются

а) ланоль

б) витепсол

в) мыльно-глицериновая

г) желатин-глицериновая

д) масло какао

60. К процессу получения суппозиториев методом ручного формирования относится

а) получение пластичной массы

б) взвешивание массы

в) формирование бруска

г) дозирование и формирование как единый процесс

61. В суппозитории на липофильной основе вводят по типу суспензии

а) левомицетин

б) сульфадимезин

в) экстракт белладонны

г) винилин

д) ксероформ

66. При контроле качества суппозиториев в соответствии с ГФ проверяют все показатели, кроме

а) вязкости

б) времени распадаемости

в) времени растворения

г)однородности

д) времени полной деформации

е) отклонения массы отдельного суппозитория от средней массы

Установите соответствие:

69. Последовательность расплавления компонентов основы по рецепту Возьми:

Масла персикового 15,0

Воска желтого 15,0

Ланолина 10,0

а) ланолина безводный - воск желтый - масло персиковое

б) ланолин водный - масло персиковое - воск желтый

в) ланолин водный - воск желтый - масло персиковое

г) воск желтый - ланолин водный - масло персиковое

д) воск желтый — ланолин безводный - масло персиковое

72. Количество концентрата мази цинковой 10% для приготовления мази по рецепту Возьми: Фенилсалицилата 1,0

Мази цинковой 2% - 25,0

а) 6,0

6)5,0

в) 0,5

г) 10,0

Д)5,5

(75)Пропись мази и тип мази

Пропись мази Тип мази

1 - Б Мази кислоты борной 3% - 50,0 Цинка оксида 0,5 А. Мазь- раствор

2 - В Ланолина Вазелина Жидкости Бурова по 10,0 Б. Мазь-суспензия

3 - Г Экстракта белладонны 0,2 Анестезина 0,5 Дерматола 0,5 Ланолина Вазелина поровну по 10,0 В. Мазь-эмульсия

4 - А Ментола 0,6 Вазелина 10,0 Масла эвкалиптового 1,0 Г.

Мазь комбинированная Паста

78. Основа и тип основы

Основа Тип

1 - Б Масло какао А. Гидрофильная

2. Б Гидрогенизированные жиры Б. Липофильная

3. Б Ланоль В. Гидрофильно-липофильная

4 - А Желатино-глицериновая

5 – А Полиэтиленоксиды

81. Количество основы по рецепту (методом ручного формирования) составляет возьми: Нефти нафталанской

Дерматола поровну по 0,1

Масла какао 2,0

Смешай, чтобы получился суппозиторий

Дай таких доз №30.

Обозначь,

а) 54,0

б) 66,0

в) 57,0

г) 63,0

Д) 60,0

84. Количество основы по рецепту составляет

Возьми: Протаргола 0,5

Массы желатино-глицериновой достаточное количество, чтобы образовались шарики №20

Дай. Обозначь.

Примечание: Объем гнезда формы (по жировой основе) 4,0; 1/Еж протаргола 0,71.

а) 88,21

б) 84,7

в) 96,36

г) 96,8

Д) 79,64

87. Укажите последовательность технологических стадий получения твердых желатиновых капсул.

а) Формирование корпуса и крышечки. 2

б) Изготовление желатиновой массы. 1

в) Наполнение корпуса. 5

г) Сушка и обработка. 3

д) Комплектование капсул. 4

е) Отбраковка, фасовка 6

90. Установите соответствие:

1. Тубатины - А

2. Перлы - Д

Это:

а) Мелкие желатиновые капсулы с удлиненной шейкой, содержание которых высасывается или выдавливается в рот, отрезав кончик шейки.

б) Твердые желатиновые капсулы с крышечкой, заполненные микрокапсулами с жировой оболочкой различной толщины.

в) Твердые желатиновые капсулы с крышечкой, заполненные микрокапсулами с полимерной оболочкой.

г) Мягкие желатиновые капсулы, заполненные микрокапсулами малого размера.

д) Мягкие желатиновые капсулы, получаемые капельным методом вместимостью 0,1 — 0,2 мл, заполненные маслянистыми жидкостями.

93.)Установите соответствие

Пластырь Группа

1 - В Клеол А. Твердый

2 - Б Лейкопластырь Б. Намазанный

3 - Б Перцовый В. Жидкий

4 - Б Мозольный

5 - В Клей БФ-6

96. Основные условия микрокапсулирования простой коацервацией в желатин:

а) в качестве объекта микрокапсулирования могут быть использованы масла

и маслянистые растворы ЛВ.

б) в качестве объекта микрокапсулирования могут быть использованы нерастворимые в воде ЛВ.

в) в качестве коацервирующего агента применяют 20% раствор натрия сульфата.

г) поддержание температуры системы выше температуры плавления желатина.

99. Анализ микрокапсул проводят по показателям:

а) Гранулометрический состав.

б) Насыпная масса.

в) Сыпучесть.

г) Прочность на истирание.

д) Распадаемость

е) Скорость высвобождения ЛВ

102. Методами микрокапсулирования являются:

а) Коацервация.

б) Напыление в псевдоожиженном слое.

в) Полимеризация.

г) Поликонденсация.

д) Погружение.

е) Прессование.

105. К аппликационным лекарственным средствам относятся

а) пластыри

б) суппозитории

в) лекарственные пленки

г) трансдермальные терапевтические системы

д)горчичники

е) мази

108.

Капсулы Определение

1 - Д Желудочно-резистентные А. Покрытые оболочкой твердые частицы шарообразной формы, содержащие лекарственные вещества размером 2000-5000 мкм

2 - Б Мягкие Б. Цельные капсулы различной формы с жидким или пастообразным веществом

3 - Г Твердые В. Частицы или жидкие лекарственные вещества, заключенные в тонике оболочки из полимерного материала шарообразной формы или неправильной формы размером от 1 до 2000 мкм

4 - В Микрокапсулы Г. Капсулы цилиндрической формы, состоящие из двух частей, которые входят одна в другую, могут быть наполнены порошками, гранулами, микрокапсулами, пеллетами, таблетками

5 - А Пеллеты д. Капсулы, обеспечивающие высвобождение лекарственных веществ в желудочном соке

111. Для диспергирования лекарственного вещества и гомогенизации мазей используется

а) дезингтеграторы

б) установка с РПА

в) дисмембраторы

г) экцельсиор

114. Способы промышленного получения суспензионных линиментов

а) механическое диспергирование

б) ультразвуковое диспергирование

в) концентрирование под вакуумом

г) конденсационный

117. Утверждения, характеризующиеся магнитострикционный излучатель:

а) состоит из магнитопровода с обмоткой, вмонтированной в сосуд

б) состоит из кварцевой пластинки с металлической обкладкой, помещенной в сосуд

в) металлический стержень внутри охлаждается холодной водой

г) переменный ток создает магнитное поле, вызывающее деформацию магнитопровода по продольной оси

д) колебания магнитопровода передаются жидкости в сосуде

120. Линименты растворы готовят:

а) смешением всех компонентов в реакторе с лопастной или якорной мешалкой

б) многократным диспергированием в коллоидных мельницах

в) диспергированием в ультразвуковых установках

123. Технологическая стадия изготовления мази-раствора на гидрофобных основах состоит из операций

1. ТП-2.1. Изготовление основы

2. ТП-2.2 Смешивание растертых в порошок лекарственных веществ с теплой (40-50 оС) основой

3. ТП-2.3. Гомогенизация

4. ТП-2.4. Оценка качества и бракераж

126. Операция технологического процесса изготовления суспензионных мазей.

1.ТП-2.1. Изготовление основы

2.ТП-2. Измельчение лекарственных веществ и введение их в основу

3. ТП-2.3. Смешение с основой

4. ТП-2.4. Оценка качества и бракераж

129. Мази-суспензии на гидрофобной основе:

а) цинковая мазь

б) дерматоловая мазь

в) камфорная мазь

г) ксероформная мазь

д) мазь Вилькинсона

132. Оценка качества мазей-суспензий на гидрофильных основах проводится по показателям

а) органолептические свойства

б) рН водного извлечения

в) степень дисперсности и однородности

г)коллоидная стабильность

д) термо- и морозоустойичивость

е) осмотические свойства

ж) подлинность и количественное содержание ЛВ

з) реологические свойства

и) микробиологическая чистота

Ситуационные задачи:

135. Возьми: Экстракта красавки 0,2

Анестезина 1,0

Дерматола 0,5

Ланолина

Вазелина поровну по 10,0

Смешай. Дай. Обозначь.

Фармацевт растер 0,2 сухого экстракта красавки, анестезин и дерматол с несколькими каплями вазелинового масла, добавил частями вазелин и ланолин, перемешал.

Rp.: Beladonnae extract 0,2

Аnaesthesinum 1,0

Dermatolum 0,5

Vaselini 10,0

Lanolinum hydricum 10,0

Misce. Fiat unguentum

Da. Signa. Наружное.

В состав данного лекарственного препарата входят экстракт красавки, анестезин и дерматол, образующие линимент-суспензию. Препарат обладает антисептическим и анастезирующим действием.

138. Возьми: Экстракта красавки 0,015

Новокаина 0,3

Масла какао достаточное количество, чтобы получилась свеча

Дай таких доз №40

Обозначь. По 1 свече 2 раза в день в прямую кишку

Фармацевт тщательно измельчил в ступке 1,2 сухого экстракта красавки и 12,) новокаина, порциями добавил 106,8 масла какао с небольшим количеством ланолина безводного, перемешал до однородности, сформировал брусок, разделил его на 40 доз, из каждой дозы выкатал свесу, упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку, наклеил этикетки «Наружное», «Хранить в прохладном месте».

Rp.: Beladonnae extract 0,015

Novocainum 0,3

Oleum Cacao q.s.

Misce, fiat suppositorium

Da tales doses № 40

Signa. По 1 свече 2 раза в день в прямую кишку

Данный лекарственный препарат – суппозитории типа эмульсии в составе которых сильнодействующее новокаин - ЛВ, хорошо растворимое в воде. Сравниваем разовые и суточные дозы новокаина с высшими разовыми и суточными дозами для приема внутрь по таблице ГФ: В.Р.Д. = 0,25; В.С.Д. = 0,75. Дозы не завышены.

Оформление к отпуску: этикетки "Наружное",

"Хранить в прохладном месте", "Беречь от детей".

ППК (обратная сторона)

Экстракта красавки 0,030•40=1,2

Новокаина 0,3• 40 = 12

Суппозиторной массы 3,0 • 40 = 120

Масла какао 120 – 12 – 1,2) = 106,8

Масса 1 свечи 3,0

ППК (лицевая сторона)

Дата № рецепта

Novocaini 0,3• 40 = 12

Beladonnae extract 0,030•40=1,2

Aquae purificatae q.s.

Olei Cacao 106,8

Lanolini hydrici q.s.

Мassae suppositoriorum 120,0

3,0 № 6

Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оформление к отпуску: этикетки "Наружное",

"Хранить в прохладном месте", "Беречь от детей".

141. Возьми: Анестезина 0,15

Папаверина гидрохлорида 0,04

Хинина гидрохлорида 0,2

Массы желатино-глицериновой достаточное количество,

Чтобы получился пессарий

Дай таких доз №20

Обозначь. По 1 пессарию 3 раза в день

Фармацевт к 4,25 желатина добавил 8,5 мл воды, поставил набухать на 30 минут, в ступке тщательно измельчил 3,0 анестезина, 4,0 хинина гидрохлорида и 0,8 папаверина гидрохлорида, тщательно перемещал, к набухшему желатину добавил 22,5 глицерина и смесь порошков, поставил на водяную баню, после растворения желатина массу разлил в формы с емкостью гнезда 1,7, предварительно смазанные вазелиновым маслом. Пессарии упаковал в вощаную бумагу, уложил в картонную коробку, наклеил этикетки «Наружное», «Хранить в прохладном месте».

Rp.: Аnaesthesinum 0,15

Papaverine hydrochloride 0,04

Quinini hydrochloridum 0,2

Misce, fiat pessarium

Da tales doses № 20

Signa. По 1 пессарию 3 раза в день.

Оформление к отпуску: «Наружное», «Хранить в прохладном месте».

Данный лекарственный препарат – пессарии типа суспензии (гидрохлорид хинина и гидрохлорид папаверина нерастворимы в глицерине). Гидрохлорид папаверина оказывает спазмолитическое действие, анестезин – местноанестезирующее и антисептическое действие.

144. Определите выход, трату и расходный коэффициент при производстве 300 кг линимента стрептоцида при материальной трате продукта 10 кг.

Linimentum Streptocidi 5%

При производстве 100 г линимента стрептоцида:

Streptocidum 5

Oleum jecoris 34

Emulgatorus 5

Aqua Destillata 56

По всем стадиям материальная трата составляет 10 кг = > выход η = n(целевого продукта)/n(теоретическое) = (300-10)/300 = 0,9667 = 96,67%

Трата ε = n(материальная трата продукта)/n (теоретического продукта) = 10/300 = 0,0333 = 3,33 %

расходный коэффициент Кр = n(теоретического продукта)/n(фактически полученного продукта) = 300/290 = 1,034

147. Составьте рабочую пропись для изготовления 10 кг мази ртутной белой, если расходный коэффициент на стадии изготовления основы равен 1,003; на стадии смешения амидохлорной ртути с основой - 1,002, на стадии гомогенизации 1,005.

Unguentum Hydrargyri album

Без учета трат компонентов пропись выглядит следующим образом (на 10 кг):

Rp.: Hydrargyri amidochloridum 1,0

Vaselini 6,0

lanolinum anhydricum 3,0

1. Однако на стадии изготовления основы расходный коэффициент равен 1,003 => n1 (ланолина) = 3∙1,003 = 3,009 кг

n1 (вазелина) = 6∙1,003 = 6,018 кг

- на этой стадии затратились дополнительно 0,009 кг ланолина и 0,018 кг вазелина.

2. В стадии смешения амидохлорной ртути с основой участвуют все три компонента.

n2 (ланолина) = 3∙1,002 = 3,006 кг

n2 (вазелина) = 6∙1,002 = 6,012 кг

n2 (амидохлорной ртути) = 1∙1,002 = 1,002 кг

3. В стадии гомогенизации также участвуют все компоненты:

n3 (ланолина) = 3∙1,005 = 3,015 кг

n3 (вазелина) = 6∙1,005 = 6,030 кг

n3 (амидохлорной ртути) = 1∙1,005 = 1,005 кг

Суммируем по всем трем стадиям: n(дополнительного ланолина) = 0,009+0,006+0,015 = 0,03 кг

n(дополнительного вазелина) = 0,018 + 0,012 + 0,030 = 0,06 кг

n(дополнительной амидохлорной ртути) = 0,002+0,005 = 0,007 кг

С учетом всех стадий пропись будет выглядеть следующим образом:

Rp.: Hydrargyri amidochloridum 1,007

Vaselini 6,06

lanolinum anhydricum 3,03

150. Приведите стандартную пропись, технологическую схему, опишите процесс производства, аппаратурную схему, стандартизацию готового продукта, упаковку, маркировку, условия хранения, применение клеола.

Cleolum (клеол, клей БФ-6)

Rp.:

Pinus Massoniana 45,0

Spiritus aethylicus 96% 37,0

Аеthеr medicinalis 17,0

Oleum Helianthi 1

Misce, fiat viscum.

Da. Signa. Обрабатывать микротравмы

Канифоль и масло смешивают со спиртом и эфиром и оставляют до полного растворения канифоли. Раствор отстаивают в течение суток и фильтруют.

Стандартизация готового продукта

Показатели Методы

Описание Визуальный, Органолептический Прозрачная, густоватая, клейкая жидкость желтовато-или красновато-бурого цвета с запахом эфира

Подлинность Качественная реакция с кислотой серной концентрированной Фиолетовое окрашивание, переходящее при стоянии в грязно-синее (канифоль)

Кислотность Реакция с метиловым

красным

Реакция с метиловым

оранжевым розовое окрашивание

(посторонние кислоты)

желтое окрашивание

(посторонние кислоты)

Кислотное число ГФ Х1, вып.1, с.191 От 60 до 93

Препарат стандартизуют по кислотному числу (от 60 до 93) и сухому остатку (45-54%)

Упаковка: Жидкость во флаконе – 15 г, а также по 0,45; 0,9 кг во флаконы ФВ, бутылки БВ, помещенные в коробки из картона гофрированного.

По 17 кг в бутыли стеклянные типа БТВ, помещенные в деревянные ящики.

Маркировка: в соответствии с ФСП

Условия хранения: Хранить в прохладном месте вдали от открытого огня и нагревательных приборов. При высыхании клей можно разбавить спиртом этиловым до необходимой консистенции. Срок годности 5 лет.